6月20日至23日，由中国生物医学工程学会主办的2025中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会在苏州金鸡湖国际会议中心举行。
山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）董事长杨霞以《A型重组人源化胶原蛋白新材料：根技术 全球新 中国造》为题发表演讲，系统阐述了中国重组人源化胶原蛋白产业从0到1的突破历程，以及该材料在医疗美容与组织再生领域的革命性应用。
“重组人源化胶原蛋白新材料是中国原始创新的技术成果。”杨霞表示，2021年6月，国家药监局正式批准了锦波生物自主研制的国际首个“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市，我国实现了该领域从无到有、从0到1的突破。
一直以来，锦波生物坚持原始创新。2023年8月，锦波生物自主研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获得国家药监局审批上市；2025年4月，全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获得国家药品监督管理局批准上市。
如今，锦波生物已在重组人源化胶原蛋白领域实现了冻干纤维、溶液、凝胶等全剂型的自主研发。
杨霞表示，作为我国原始创新的生物材料，重组人源化胶原蛋白与传统胶原蛋白相比，在安全性、制造方式、作用机理与临床应用三个方面实现了突破。重组人源化胶原蛋白首次消除胶原蛋白免疫原性，完成临床注射超200万支；同时，利用人体胶原蛋白自组装、自交联特征，合成了与人体空间结构一致的胶原蛋白网；通过物理方式为人类复杂的衰老问题提供了解决方案；应用上从传统医疗美容进入到血管修复、肿瘤防治、关节修复、抗衰老等组织再生领域的研究。
“这背后的核心技术就是164.88°三螺旋功能区的发现，它是A型重组人源化胶原蛋白‘根技术’。”杨霞解释道，一般胶原蛋白的弯曲度是180°，而锦波生物首次发现了弯曲度是164.88°的特殊功能区，它能够实现胶原自组装。利用164.88°三螺旋自组装原理，16次组装在不同的组装条件下，构成了“三螺旋—胶原纤维—胶原网—胶原支架—无细胞胶原组织”全生命形态的生命材料。
“当胶原蛋白能够与细胞‘对话’，我们便打开了组织再生的大门。”杨霞表示，基于A型重组人源化胶原蛋白的全生命形态产业化能力，锦波生物正探索其在抗衰老、器官修复等前沿领域的应用。这一中国原创的“根技术”，或将为全球生物医学工程带来新的突破方向。