原标题：医疗机构药品使用质量管理新规出台

  全力保障人民群众用药安全

  为全面规范医疗机构药品使用质量管理，保障人民群众用药安全，近日，山西省药品监督管理局联合山西省卫生健康委员会印发《医疗机构药品使用质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。该《规范》已于2026年7月1日起施行，有效期至2028年6月30日。

  《规范》明确适用于全省医疗机构药品购进、验收、储存、养护、调配、使用及追溯的全过程，要求各级医疗机构建立健全药品质量管理体系。在机构与人员方面，二级以上医疗机构须设立药事管理与药物治疗学委员会，并配备具有相应学历和职称的药学部门负责人；直接接触药品的人员需每年进行健康检查。在设施与设备方面，《规范》对药库（房）的温湿度监测、冷藏冷冻设备、特殊药品专库专柜等提出明确要求。《规范》强化了药品购进验收管理，要求医疗机构临床用药由药学部门统一采购，紧密型县域医共体可为成员单位集中采购并统一配送。在储存养护环节，《规范》实行色标管理，合格区为绿色，待验及退货区为黄色，不合格区为红色。在信息化追溯方面，《规范》要求医疗机构建立覆盖药品全生命周期的追溯体系，采购时索取追溯信息，验收时扫描追溯码，使用时保存记录明细，退回时调整状态标识，药品追溯数据至少保存五年。（记者秦洋）